ALCANCE DE LOS SERVICIOS Y PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS

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ALCANCE DE LOS SERVICIOS Y

PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS

DISEÑO, DESARROLLO, IMPLANTACIÓN Y

MANTENIMIENTO DE UNA PLATAFORMA

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I. OBJETO 

El objeto del presente pliego lo constituye la prestación del servicio de “Diseño,  desarrollo, implantación y mantenimiento de una plataforma informática para la Red  Temática de Biobancos Hospitalarios promovida por el ISCIII” 

 

II. ALCANCE DE LOS SERVICIOS 

El servicio objeto del contrato abarcará como mínimo los elementos siguientes: 

1. Diseño,  desarrollo,  implantación  y  mantenimiento  de  una  plataforma  horizontal para la coordinación de la Red Nacional de Biobancos (modelo  red de redes) basada en una infraestructura que facilite la interoperabilidad  entre diversas aplicaciones informáticas e integración de datos procedentes  de  muestras  distribuidas  en  las  distintas  instituciones  y  centros  que  conforman  la  red,  y  que  a  la  vez  sirva  de  puente  a  la  investigación  permitiendo la comunicación entre los miembros de la red nacional y la  comunidad científica nacional e internacional.   

La plataforma deberá cumplir con los requerimientos legales y en especial  con los recogidos en el REAL DECRETO 1720/2007, de 21 de diciembre, por  el que se aprueba el Reglamento de desarrollo de la Ley Orgánica 15/1999,  de 13 de diciembre, de Protección de Datos de Carácter Personal (LOPD).  2. Diseño, desarrollo, implementación y mantenimiento de la base de datos 

documental que brinde soporte al Registro nacional de Biobancos. Este  registro será la base de consulta pública según lo establecido por la Ley  14/2007 de Investigación Biomédica. Sus contenidos serán próximamente  aprobados mediante Real Decreto incluyendo los marcados en el anexo  adjunto. 

 

III. DESARROLLO DE LOS SERVICIOS  

III.1. FUNCIONES QUE DEBE CUMPLIR LA PLATAFORMA   a. Configuración 

Plataforma horizontal para la coordinación de la Red Nacional de Biobancos  (modelo  red  de  redes)  basada  en  una  infraestructura  que  facilite  la  interoperabilidad  entre  diversas aplicaciones informáticas  e  integración  de  datos procedentes de muestras distribuidas en las distintas instituciones y  centros que conforman la red. 

Permitirá  la  integración  de  los  datos  procedentes  de  distintas  fuentes  independientemente de la plataforma informática que éstas estén usando para  gestionar  sus  muestras y  actividades  utilizando lenguajes y  estándares de  comunicación.  

Proveerá de la interfaz necesaria para la introducción de los datos CMBD (no  para la gestión de muestras) para aquellos centros o instituciones que no 

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dispongan de un sistema de gestión de muestras que les permita comunicarse  de forma automática con la Plataforma Nacional de Biobancos.  

Será necesario tener una base de datos centralizada dónde todos los Biobancos  adscritos a la Red puedan volcar el conjunto mínimo de datos definidos para  cada Actividad. 

Será necesario poder crear las distintas Actividades y Biobancos así como poder  suscribir cada Biobanco a una o múltiples Actividades. 

La estructura de la aplicación estará basada en una arquitectura técnicas de  tres capas (3‐tier architecture). 

b. Gestión de Usuarios:  

Deberá  existir  un  sistema  de  autorizaciones  basado  en  perfiles  y  lo  suficientemente flexible para que el usuario administrador pueda crear nuevos  perfiles y asociarles las distintas funciones existentes en la aplicación. 

c. Conjunto mínimo de datos:  

El usuario administrador será el encargado de la definición e introducción en la  aplicación  del  conjunto  mínimo  de  datos  (CMD)  para  cada  una  de  las  Actividades.  

Para la generación del CMD, el usuario administrador podrá configurar:  o Campos requeridos u opcionales.  

o Campos de fecha, texto o numéricos.  o Campos pre‐codificados. 

Se  deberán  consensuar  los  estándares  léxicos  (CIE‐9, SNOMED‐CT,  etc.)  y  tecnológicos (HL7, XML, etc.) adecuados para la correcta integración de los  datos en la plataforma.  

d. Transmisión de datos 

La plataforma deberá permitir almacenar e integrar el conjunto mínimo datos  básicos (CMBD) procedente de diversas fuentes (biobancos asociados a un  proyecto, redes de biobancos, biobancos en red) que pertenezcan a la red.  Dicha plataforma constará de una estructura que permita a los distintos centros  asociados enviar el CMBD mediante servicios web estándares.  

Cada  Biobanco  adscrito  a  cada  Actividad  de  la  Red  será  responsable  y  encargado de trasmitir el CMD de sus muestras almacenadas a la base de datos  centralizada,  así  como  mantener  actualizados  dichos  datos  (eliminaciones,  modificaciones…). 

La  plataforma  deberá  permitir  una  conexión  segura  a  través  de  internet  implantado  mediante  el  protocolo  SSL  (Secure  Socket  Layer),  lo  que  proporcionará autenticación y privacidad de la información entre extremos  (sobre internet) mediante el uso de la criptografía. 

En el desarrollo de esta estructura será imprescindible el uso de los estándares  léxicos y tecnológicos para hacer posible la intercomunicación e integración de 

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datos de los distintos biobancos que componen la red. Dichos estándares serán  publicados en un manual técnico por la plataforma de coordinación con el  objetivo de asegurar una integración de dato uniforme,  homogénea y de  calidad por parte de empresas desarrolladoras de las plataformas locales.  A su vez, la plataforma pondrá a disposición de los centros que no dispongan de  las herramientas informáticas necesarias de un formulario web a través del cual  estos podrán enviar  el CMBD de las muestras que la Red Nacional establezca  como obligatoria para integrarse en la base de datos del servicio central. La  información  propia  de  cada  institución  podrá  ser  también  almacenada  y  gestionada localmente. 

e. Explotación de la información 

Dispondrá  de  un  módulo  específico  para  la  creación  y  conservación  de  consultas: 

o Creación de condiciones basadas en la información de los datos  almacenados. 

o Obtención de estadísticas (entre fechas, cantidades, porcentajes…).  o Podrá visualizarse el resultado total y/o desglosado por Biobanco.  f. Publicación 

Posibilidad de visualizar y publicar (WEB exterior) la estructura y/o estado de la  Red desde diversos puntos de vista: 

o Por Comunidad Autónoma, Provincia, Biobanco, Actividad adscrita…  o Por Actividad, Biobanco, Provincia, Comunidad Autónoma  …  o Posibilidad de incluir cantidad de muestras, % de participación…  Los criterios de búsqueda de la información de las muestras deben ser flexibles,  modificables y su número variable y definible por el administrador de la Red  Nacional de Biobancos. 

Permitirá a los usuarios llevar un control a nivel de consulta de los datos  integrados en la base de datos de la plataforma.  

La interface de la plataforma será bilingüe: español – inglés.  

Será  necesario  declarar  la política  de  versionado  del  software  durante  la  duración del contrato. 

III.2. ASISTENCIA FORMATIVA Y TÉCNICA POST‐VENTA 

• Instalación: en los servidores del proveedor o en un servidor remoto. Se  considerará que se cumplen las condiciones de suministro cuando el  sistema esté instalado y funcionando contemplando la formación del  personal en la herramienta informática.  

• Plazo de ejecución del proyecto: Máximo 15 meses.  

• Formación: Presencial y a todo el equipo responsable de la Red Nacional  de Biobancos. 

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• Garantía y Mantenimiento: Garantía y contrato de mantenimiento de 12  meses. La empresa suministradora deberá definir cuál es su política de  renovación  de garantía  y  ampliación  de  funcionalidades  incluyendo  precios.   

• Tiempo de respuesta ante una incidencia: Máximo 24 horas.  • Soporte Técnico:  

- A la plataforma: Gratuito durante el periodo de garantía – se deberá  facilitar la asistencia tanto por vía telefónica como por vía remota en  el servidor y/o los terminales.  

- A otros proveedores de software que deban comunicarse con la  plataforma: Gratuito durante el periodo de garantía – se deberá  facilitar la asistencia tanto por vía telefónica como por email. 

• Actualización Tecnológica:  El  cliente  deberá tener  acceso  a  nuevas  versiones  y  actualizaciones  gratuitas  durante  todo  el  periodo  de  garantía.  

III.3. ALOJAMIENTO 

El ofertante deberá incluir el servicio de alojamiento (hosting) de la infraestructura.  Este servicio consistirá en albergar dicha plataforma cumpliendo las siguientes  características: 

- Disponer de personal técnico cualificado. 

- Disponer de CPD adecuado y de calidad para el servicio a prestar:  o Climatizado 

o Sistema eléctrico independiente 

o Medidas de seguridad físicas adecuadas 

o Medidas de seguridad de sistemas (firewall, antivirus, etc..) 

- Disponer del hardware adecuado para los servidores de aplicaciones y  BBDD. 

- Recursos  redundantes  que  permitan  garantizar  la  disponibilidad  del  servicio:   

o Fuentes de alimentación redundantes  o Ventilación 

o Conexiones de red balanceadas o redundantes 

o Sistema de comunicaciones redundadas y a ser posible con dos  compañías distintas 

- Servidor de respaldo de características suficientes para que en caso de  emergencia se pueda dar soporte a los usuarios. 

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o Copia diaria de cada día de la semana, lo cual permitirá disponer de  la última semana de copia. 

o Copia mensual completa, que se almacenará en cinta y de la que  será enviada copia al Coordinador de la Red. 

- Sistema de Alimentación Ininterrumpida y gestión de alarmas de caída de  tensión. 

 

IV. DOCUMENTACIÓN RELACIONADA  

La empresa adjudicataria se encargará de elaborar y actualizar un manual de ayuda  al usuario, el documento de seguridad de la aplicación y cuanta documentación  técnica  le  sea  de  competencia  según  el  marco  legal  actual,  y  futuras  modificaciones,  de  protección  de  datos  personales  y  otras  marcadas  por  la  legislación 

Se requiere la entrega del código fuente y de toda la documentación asociada a la  finalización del periodo de garantía. 

V. OTRAS MEJORAS  

Se valorarán positivamente: 

- aquellas  soluciones  que minimicen la dependencia  del proveedor para  configurar y personalizar la plataforma de coordinación de la Red Nacional  de Biobancos, el pago recurrente de licencias de uso anual y de licencias  para aumentar el número de usuarios de la plataforma. También se tendrán  en cuenta aquellas soluciones modulares abiertas y escalables,  

- que la empresa suministradora tenga una contrastada experiencia en la  informatización de biobancos y redes de biobancos de distinta estructura,  temática y objetivo. 

-  que la empresa posea un sistema de gestión de la calidad acreditado por  un organismo competente en el desarrollo de software y que sea miembro  de un sistema certificado (Programa de Partners de Microsoft o similares).    VI. INFORMACIÓN ADICIONAL 

En caso de que las empresas licitadoras requieran información adicional para la  elaboración de sus ofertas, el CNIO se pone a su disposición a través de: 

Personas de contacto para dudas Administrativas: Dª. Marta Baviano o D. Miguel  Ángel Araujo 

Tfno.: 91 732 80 00 

Persona de contacto para dudas Técnicas: D. Manuel Morente   Tfno.: 91 732 80 00 

 

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Referencias

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