Pliego de prescripciones técnicas que rigen el concurso abierto convocado por el Hospital Son Llàtzer para el suministro de:

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Pliego de prescripciones técnicas que rigen el concurso abierto convocado por el

Hospital Son Llàtzer para el suministro de:

. Una sala de radiología digital tipo telemando para la realización de estudios con

soporte de fluoroscopia y exámenes de radiología general.

. Una sala de radiología digital de doble detector.

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1. OBJETO.

1.1 El presente Pliego de Prescripciones Técnicas (en adelante PPT) tiene por objeto describir las características técnicas de una sala de radiología digital tipo telemando para la realización de estudios con soporte de fluoroscopia y exámenes de radiología general y de una sala de radiología digital de doble detector

1.2 Los elementos que componen este concurso así como las unidades que se requieren son:

Lote

Elemento

Unidades

Lote

único

Sala de radiología digital tipo telemando

1

Sala de radiología digital de doble detector

1

2. PRESCRIPCIONES GENERALES.

2.1 Los equipos a suministrar serán nuevos a estrenar y tendrán que cumplir con las especificaciones, composición y características establecidas como mínimas en el apartado 3, "Especificaciones técnicas". Si alguna de las características establecidas en las especificaciones técnicas determinara una marca o modelo exclusivo, éstas serán tomadas únicamente como guía u orientación, sin que el hecho de no ajustarse exactamente sea causa de exclusión. 2.2 Los licitantes aportarán la documentación descriptiva de las características del equipo ofertado al objeto de permitir una adecuada valoración de las diferentes ofertas presentadas. La falta de información acerca de las características técnicas del equipo que impida contrastar su adecuación a los requerimientos técnicos descritos en el presente pliego será objeto de exclusión.

2.3 Las empresas ofertantes incluirán en su documentación una descripción de los protocolos a realizar para las pruebas de aceptación del equipo, además de un “Programa de formación de personal”, que se llevará a término en fecha posterior a la entrega de los equipos.

2.4 Las empresas que resulten adjudicatarias estarán obligadas a:

- Entregar e instalar, en el plazo ofertado, los equipos adjudicados con todos los sistemas adicionales, dispositivos y accesorios necesarios para un total y correcto funcionamiento. - Realizar los trabajos necesarios para desinstalar y retirar el equipamiento actual, en base a los

procedimientos y documentación requerida por la normativa vigente que atañe a esta tipología de equipamientos.

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equipo, todos los accesorios de sotfware y actualizaciones necesarias para el correcto funcionamiento, así como licencias de uso.

- Llevar a cabo las pruebas de aceptación correspondientes, de acuerdo con lo establecido en la legislación vigente.

- Proceder a la formación de los profesionales de las áreas y servicios implicados de acuerdo con la buena práctica en uso y con el plan de formación que incluirá en su oferta.

- Entregar la documentación técnica completa que incluya: Certificados de marcado CE de los artículos, y de sus componentes si procede; manual de instrucciones y de operación, en castellano o catalán; y el manual de mantenimiento, también en castellano o catalán.

Una vez cumplidos los anteriores requisitos se firmará el Acta de Recepción por parte de la empresa adjudicataria y el Hospital Son Llàtzer.

2.5 En la oferta técnica se deberá incluir una relación, firmada, del material fungible que consume el equipo ofertado, indicando la siguiente información complementaria:

- Consumo de unidades por tratamiento. - Tipo de fungible.

- Si el fungible utilizado es exclusivo del equipo ofertado y de la casa comercial ofertante. - Si es posible su reutilización y número de veces que puede utilizarse con plena garantía de

uso.

- Coste del material fungible.

3. ESPECIFICACIONES TÉCNICAS.

La documentación justificativa de las especificaciones técnicas de los equipos ofertados se presentará en un único documento. En éste se incluirá una tabla que contendrá la descripción de cada una de las especificaciones que se mencionan en el presente apartado y, al lado de la descripción de cada uno de ellas, se indicará el número de página o páginas de referencia en el documento anteriormente mencionado. El documento y la tabla mencionados se incluirán en el sobre 4, tal y como se describe en el apartado C del cuadro de criterios de adjudicación del contrato del Pliego de Cláusulas Administrativas Particulares.

3.1 Especificaciones técnicas sala de radiología digital tipo telemando.

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a. Generador de rayos x.

. Generador de alta frecuencia o multipulso, controlado por microprocesadores. . Bajo factor de rizado

. Potencia mínima de 60 Kw

. Tiempo mínimo de exposición de 3 mseg.

. Margen de error del KV y MAs no superior a ± 5 % . Ajuste KV hasta 150

. Dispositivo de control y seguridad para la protección del tubo contra sobrecargas, con indicación de HU del emisor de rayos X.

. Selección de técnicas de exposición de 1, 2 y 3 puntos.

. Programación anatómica con protocolos de adquisición preconfigurados. . Presentación digital de parámetros técnicos y de exposición

. Arrancador de alta velocidad.

. Exposimetría automática en técnica convencional y digital . Fluoroscopia continua y pulsada.

. Contador del tiempo de uso de fluoroscopia, con avisador. . Sistema de medida de dosis a paciente. Indicar tipo de medición. . Sistema de regulación automática de fluctuaciones de red. b. Tubo de rayos x.

. Ánodo giratorio mínimo 8.000 r.p.m.

. Doble foco con tamaños nominales no superiores a 0,6 y 1,3 mm.

. Capacidad de almacenamiento del ánodo no inferior a 300.000 unidades calóricas de ánodo . Capacidad térmica del conjunto ánodo/coraza superior a 1.500.000 HU

. Dispositivo luminoso de colimación, manual y automático.

. Dispositivos de control y seguridad para protección contra sobrecargas con indicador del estado térmico del tubo.

. Colimador automático.

. Colimación sobre la imagen congelada, sin necesidad de fluoroscopia. . Cronorruptor de luz electrónico

. Sistema de indicación de dosis al paciente: dosis piel ,de producto dosis.área y dosis total del paciente.

. Deberá incorporar un sistema de indicación de dosis que esté en la cabecera DICOM en un campo declarado, que permita su transmisión al HIS/RIS vía DICOM mediante Modality Performed Procedure Step (MPPS).

c. Mesa de exploración.

. Basculación motorizada mínima de 90/60 grados. . Distancia focal de 180cm para Radiografías de Tórax

. Parada automática en posición horizontal y bipedestación. . Acceso al paciente por los cuatro lados del tablero.

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. Desplazamiento longitudinal del conjunto tubo-receptor de imagen. . Desplazamiento lateral de la mesa de exploración.

. Desplazamiento del tablero en cuatro direcciones

. Micrófono para comunicación con el paciente desde la sala de control. . Compresor con control remoto

. Indicar para su valoración: - Capacidad de carga.

- Distancia mínima desde el suelo en posición horizontal. - Dimensiones del área radiotransparente del tablero - Rango de basculación de mesa

- Velocidad del movimiento de la mesa - Tamaño de la mesa

- Tipo de ergonomía de la mesa. - Angulación de la columna.

d. Adquisición de imagen. Detector digital.

. Detector tipo panel plano especificando tecnología del detector . Tamaño de campo no inferior a 43 x 43 cm.

. Definir los distintos tamaños de campo disponibles.

. Especificar matriz de adquisición de imagen en fluoroscopia y radiografía. . Especificar rango dinámico (conversión A/D).

. Especificar DQE a 0pl/mm

. Módulo de conectividad, estándar DICOM 3.0.

. Parrilla anti difusora, indicando ratio y con focalización adecuada. . Exposimetría automática con mínimo 3 cámaras de ionización. e. Procesador digital de imagen.

. Monitor en sala de control y sala de exploración para la visualización de imágenes en tiempo real. . Especificar velocidad de adquisición de imágenes. (pre visualización y visualización final)

. Archivo automático de la imagen en disco, con elevada capacidad de almacenamiento.

. Especificar capacidad de almacenamiento sin compresión y especificándolo en función de matriz y profundidad.

. Dotado de programas para post-procesado de la imagen adquirida.

. Dotado de sistema de grabación de videofluoroscopia para estudios dinámicos y su almacenamiento en PACS.

. Definición del cumplimiento de los protocolos DICOM para tratamiento de imágenes. Se incluirán certificados de conformidad DICOM.

f. Sistema de archivo y comunicaciones.

. Servicio DICOM 3.0 en equipo y consolas, con los siguientes servicios mínimos: DICOM Send

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DICOM Storage Commitment DICOM Work List

DICOM MPPS (Modality Performed Procedure Step). DICOM Query and Retrieve.

DICOM RDSR (Radiation Dose Structured Report). DICOM Media Interchange (MOD y CD-R).

. Posibilidad de exportación de datos en formatos (HTML/PDF, JPG/PNG, MPEG/AVI. . Integración del registro de dosis en el sistema corporativo y licencia si fuera necesaria. g. Accesorios y otras especificaciones.

. Sistema de compresión con control remoto. . Asideros para el paciente.

. Reposapiés deslizante con mecanismo de seguridad. . Pedal de fluoroscopia y radiografía en sala de estudios.

. Interfono integrado para la comunicación entre las salas de control y exploraciones. . Inmovilizador para pacientes pediátricos.

. Monitor adicional en la sala de exploración con soporte. . Perneras para estudios ginecológicos.

. Sistema de anticolisión.

. Sistema de gestión de pacientes. . Sistema de reducción de dosis.

3.2 Especificaciones técnicas sala de radiología digital de doble detector. a. Generador de rayos x.

. Generador de alta frecuencia, controlado por microprocesador. . Potencia mínima 65 kw

. Tiempo de exposición mínimo de 1 ms. . Rango de KV: de 40 a 150 Kvp

. Rango de mA: de 10 a 1000 mA

. Margen de error de KV y mA/tiempo no superior al ± 5%

. Presentación digitalizada de los parámetros de técnica y exposición.

. Control automático de exposición para selección de técnicas de exposición de 1, 2 o 3 puntos.

. Sistema de control y presentación de carga del tubo automática, así como protección contra sobrecargas.

. Indicador de código de errores y contador del número de exposiciones radiográficas. . Arrancador de alta velocidad.

. Exposimetría automática.

. Programación anatómica con más de 500 protocolos de adquisición preconfigurados y/o configurables por el usuario.

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. Deberá incorporar un sistema de indicación de dosis que esté en la cabecera DICOM en un campo declarado, que permita su transmisión al HIS/RIS vía DICOM mediante Modality Performed Procedure Step (MPPS).

b. Tubo de rayos x y colimador. . Ánodo giratorio de alta velocidad

. Doble foco con tamaño nominal no superior a 0.6 y 1.3mm respectivamente. . Apto para trabajar a la máxima potencia del generador en foco grueso. . Capacidad térmica del ánodo no inferior a 300.000 HU.

. Capacidad térmica del conjunto ánodo/coraza no inferior a 1.800.000 HU. . Especificar velocidad máxima de disipación ánodo/coraza.

. Pendiente anódica que permita cubrir un campo mínimo de, al menos, 40 x 40 cm. a 1 metro (foco.detector).

. Dispositivo de colimación, luminoso y giratorio. . Cronorruptor de luz electrónico.

. Dispositivo automático para indicación de la distancia foco.detector. . Filtración total del tubo no inferior al equivalente a 2,5 mm de Al.

. Pantalla táctil en la cabeza del tubo con información de paciente y parámetros de adquisición (kV, mAs,…) modificables por el usuario.

. Colimador de rayos X con dispositivo de colimación automático. . Dispondrá de sincronización entre el tubo y el detector.

c. Suspensión de techo para tubo de rayos X.

. El equipo dispondrá de suspensión telescópica de techo dotada de sistemas de frenos electromagnéticos. Mecánicamente rígida y equipada con mecanismos de seguridad. . Tendrá los siguientes movimientos motorizados: desplazamiento longitudinal, transversal y

vertical controlados desde la consola de adquisición con posiciones preconfiguradas. . Rango de desplazamiento vertical de al menos 160 cm.

. Rotación del tubo de al menos ± 90º.

. Rotación de la suspensión sobre su eje vertical. d. Mesa para detector digital.

. Mesa radiográfica con tablero flotante plano preparada para montaje de accesorios. . Dispondrá de sistema de frenos electromagnéticos mediante pedal.

. Desplazamiento en altura. Especificar minima y máxima con respecto al suelo. . Dispondrá de sincronización con el tubo con centrado automático del

detector/autotracking.

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. Soporte vertical con sistema de fijación a suelo o pared.

. Tendrá los siguientes movimientos motorizados y robotizados: desplazamiento vertical y basculación controlados desde la consola de control con posiciones preconfiguradas. . Indicar rango de desplazamiento vertical.

. Cámara de ionización. Indicar características . Parrilla antidifusora. Indicar características. f. Detectores digitales.

. El equipo estará dotado de dos detectores digitales de Ioduro de Cesio que permitan la adquisición de imágenes digitales de radiología general.

. El detector digital de pared será fijo y el de mesa extraíble e inalámbrico.

. Indicar autonomía de la batería (modo y tiempo de carga). Especificar número de baterías. . Indicar tiempo de pre.visualización de la imagen y tiempo de visualización de la imagen

totalmente procesada.

. Indicar tiempo entre adquisiciones.

. Deberá permitir la adquisición de imágenes en diferentes formatos. . Tamaño de los detectores al menos de 35 x 40 cm.

. Indicar peso del detector.

. Deberá soportar un peso mínimo de 150 Kg. directamente sobre el detector. . Especificar sistema de calibración de los sensores.

. Especificar tamaño de imagen en MB.

. Especificar matriz de adquisición, tamaño de píxel, pixelxmm y conversión A/D . Indicar rango dinámico (bit/píxel).

. Especificar DQE (según estándar RQA5).

. Indicar vida media estimada de los detectores.

. Dispondrá de un soporte para detector en posición vertical en mesa fuera de bucky. g. Estación de adquisición.

. Estación de adquisición situada en la sala de control al alcance del operador.

. Dispondrá de uno o dos monitores LCD de 19” con una resolución de al menos 1 Mpx que permita la visualización inmediata de las imágenes adquiridas.

. Teclado alfanumérico para introducción de datos en castellano.

. El disco duro del sistema tendrá capacidad para almacenar al menos 5.000 imágenes a máxima resolución.

. Estará dotada de funciones básicas de proceso de imagen. Especificar. . Deberá cumplir el protocolo DICOM3 incluyendo los siguientes servicios: . Basic Greyscale Print SCU

. Send SCU

. Storage SCU / SCP

. Storage Commitment SCU . Verification SCU / SCP . Modality Worklist SCU

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h. Otras especificaciones.

. Se integrará con RIS/PACS existente en el Hospital con las licencias necesarias para tal fin . Certificado de compatibilidad de IHE.

. Programas de control de calidad y gestión. Especificar.

4. PLAZO DE ENTREGA Y PUESTA EN FUNCIONAMIENTO.

4.1 La empresa adjudicataria dispondrá de un plazo máximo de 60 días naturales para el suministro y puesta en marcha del equipo. El plazo empezará a contar a partir de la firma del contrato.

4.2 La demora en el plazo de entrega supondrá una penalidad, tal y como se indica en la Cláusula T “PENALIDADES ESPECÍFICAS PARA ESTE CONTRATO NO INCLUIDAS EN EL ART. 212 TRLCSP” del Pliego de Cláusulas Administrativas: “Se penalizará con un 0,3% del importe presentado en la oferta económica (IVA incluido) por cada día de demora en el plazo de entrega establecido en el apartado 4.1 del Pliego de Características Técnicas.

5. PLAZO DE GARANTÍA.

5.1 El plazo de garantía del equipo adjudicado, incluidos sus sistemas adicionales, componentes y accesorios, será de un mínimo de dos años y su modalidad la de "a todo riesgo". Durante el período de garantía el adjudicatario se obliga como mínimo a:

. Realizar todas las reparaciones que sean necesarias para subsanar las averías que se produzcan.

. El tiempo de resolución de averías será inferior a 2 días laborables salvo circunstancias excepcionales que el adjudicatario deberá acreditar.

. Seguir y cumplir con el procedimiento existente en el Hospital Son Llàtzer en materia de mantenimiento y reparación.

. Todos los materiales empleados en las revisiones y reparaciones serán de la misma calidad y tipo que los instalados.

. La garantía debe incluir la sustitución de partes en caso de avería, el transporte del personal de mantenimiento y las horas de reparación.

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5.2 Las empresas licitantes podrán presentar en sus ofertas plazos de garantía que amplíen el mínimo de dos años establecido en el apartado anterior, lo cual será tenido en cuenta en la valoración del conjunto de cada una de las ofertas, de acuerdo con los criterios de valoración que se establecen en el Pliego de Cláusulas Administrativas.

6. PREVENCIÓN DE RIESGOS.

Todos los equipos de trabajo deberán cumplir con la normativa en materia de prevención de riesgos laborales, y más concretamente con el Real Decreto 1215/1997, de 18 de julio, por el que establecen las disposiciones mínimas de seguridad y salud para la utilización por los trabajadores de los equipos de trabajo, u otra normativa que regule aparatos e instalaciones con regulación específica. Además la empresa proveedora de la máquina deberá encargarse de:

. El transporte de la misma hasta su puesta a punto para su primera utilización. . La impartición de formación para conocer su funcionamiento.

. La posibilidad de asistencia técnica en caso de averías o dudas de funcionamiento. . Marcado CE del equipo

. Declaración de Conformidad

. Manual de Instrucciones en alguno de los dos idiomas oficiales de la comunidad autónoma.

Si el montaje de la máquina requiriese algún tipo de obra o reforma para la instalación del equipo será por cuenta del adjudicatario, y deberán ponerse en contacto con Oficina Técnica del Hospital y el Servicio de Prevención de Riesgos laborales. En este caso se adecuarán las instalaciones existentes para el emplazamiento teniendo especial atención a lo establecido en el Real Decreto 171/2004, de 30 de enero, en materia de coordinación de actividades empresariales.

Palma, 5 de junio de 2017.

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Referencias

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