PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS PARA EL SUMINISTRO

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PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS PARA EL

SUMINISTRO DE EQUIPAMIENTO CIENTÍFICO DE

LABORATORIO PARA LA PUESTA EN MARCHA DE LA

UNIDAD DE TERAPIA CELULAR A ADJUDICAR POR

PROCEDIMIENTO ABIERTO POR LOTES CON PLURALIDAD

DE CRITERIOS Nº 05/11

ÍNDICE

1. CARACTERÍSTICAS GENERALES

1.1. Objeto del contrato………...……..………...2

1.2. Partes y componentes del suministro………3

1.3. Garantía, mantenimiento e instalación de los equipos……….………..3

1.4. Forma de pago………...4

1.5. Legislación……….4

1.6. Formación………..4

1.7. Precio de licitación..………..4

1.8. Lugar de entrega…..………..5

2. ESPECIFICACIONES TÉCNICAS DEL SUMINISTRO...5

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PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS PARA EL

SUMINISTRO DE EQUIPAMIENTO CIENTÍFICO DE

LABORATORIO EQUIPAMIENTO CIENTÍFICO DE

LABORATORIO PARA LA PUESTA EN MARCHA DE LA

UNIDAD DE TERAPIA CELULAR A ADJUDICAR POR

PROCEDIMIENTO ABIERTO POR LOTES CON PLURALIDAD

DE CRITERIOS Nº 05/11

1.- CARACTERISTICAS GENERALES

1.1-OBJETO DEL CONTRATO.

El objeto del presente pliego es definir las características técnicas y funcionales para el suministro e instalación de diverso equipamiento científico de laboratorio para la puesta en marcha de la Unidad de Terapia Celular.

Dicho equipamiento se relaciona en el apartado 2 de este pliego, detallando los lotes que lo componen y las especificaciones de cada uno de ellos. Por todo ello, el punto 1 de este pliego será de carácter común para todos los lotes.

Para la puesta en marcha de la Unidad de Terapia Celular es preciso dotarla del equipamiento necesario para realizar experimentos de elevada complejidad, así como iniciar nuevas líneas de investigación, justificando, por tanto, lo anteriormente señalado la necesidad de adquirir el equipo objeto del presente pliego.

1.2-PARTES Y COMPONENTES DEL SUMINISTRO

Lote nº.1: Centrifugas. Lote nº.2: Ultracentrífugas. Lote nº.3: Material de cultivos. Lote nº.4: Microscopía.

Lote nº.5: Congeladores.

Lote nº.6: Sistema de purificación de agua. Lote nº 7: Termocicladores.

Lote nº.8: Espectofotómetro. Lote nº.9: Fotodocumentación

Lote nº 10: Sistema de PCR a tiempo real. Lote nº.11: Citómetro de flujo.

Lote nº.12: Material de laboratorio.

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1.3- GARANTÍA, MANTENIMIENTO E INSTALACIÓN DE LOS EQUIPOS

Durante el periodo de garantía de los equipos (que será de un mínimo de dos años), el proveedor/proveedores realizarán sin cargos todas las funciones necesarias para el mantenimiento (preventivo y correctivo), sustituyendo, en caso necesario, los materiales y garantizando la permanente disponibilidad y operatividad de los mismos.

Los equipos se suministrarán completos, incluyendo todos aquellos elementos necesarios para su correcta instalación, puesta a punto y funcionamiento.

1. La garantía y el mantenimiento incluirán los siguientes servicios:

ƒ Servicio de mantenimiento preventivo anual: incluyendo limpieza, ajustes, calibraciones y chequeos del sistema, así como la mano de obra del personal técnico desplazado.

ƒ Servicio de reparaciones de averías: con un tiempo de respuesta en días laborales de 24 horas.

2. Instalación del equipo, que correrá a cargo del adjudicatario, incluirá: ƒ Instalación del sistema en el lugar designado por la FIBHULP.

ƒ Test de funcionamiento y/o aceptación del mismo.

ƒ Cursillo de introducción para el personal usuario del sistema, en aquellos casos que se considere necesario

1.5- FORMA DE PAGO

Forma de pago: pago único a los 50 días fecha factura, previa entrega, recepción, instalación de la totalidad del suministro, con las especialidades recogidas en el apartado n° 15 del anexo I del Pliego de Cláusulas Administrativas, así como previa impartición de los cursillos de formación del personal técnico correspondiente cuando proceda.

1.6- LEGISLACIÓN

Los productos presentados a este procedimiento, deberán cumplir la legislación vigente (Real Decreto 414/96) llevando el marcado CE (en base a la directiva 93/42/CEE), acompañado del número de identificación del organismo notificado (con excepción en los productos de Clase I). Se incluirá documento acreditativo.

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Asimismo, cuando corresponda, se acreditará cualquier otra legislación que sea de aplicación.

1.7- FORMACIÓN

Se adjuntará un programa de Formación de Personal en aquellos equipamientos en los que sea necesario, tal y como se indica en el punto 2, para llegar al adiestramiento del equipo humano que posteriormente debe hacerse cargo del equipamiento sobre: uso, manejo y mantenimientos de usuario. Especificar metodología, número de personas, lugar y duración del mismo.

1.8- PRECIO DE LICITACIÓN

Precio máximo de licitación 425.000,00 euros Base imponible: 360.171,00 euros

Importe del I.V.A.: 64.829,00 euros

Presupuesto base de licitación de los lotes:

Lote número Base imponible IVA Importe total 1 25.424,00 € 4.576,00 € 30.000,00 € 2 84.746,00 € 15.254,00 € 100.000,00 € 3 42.373,00 € 7.627,00 € 50.000,00 € 4 23.729,00 € 4.271,00 € 28.000,00 € 5 12.712,00 € 2.288,00 € 15.000,00 € 6 6.780,00 € 1.220,00 € 8.000,00 € 7 12.712,00 € 2.288,00 € 15.000,00 € 8 9.322,00 € 1.678,00 € 11.000,00 € 9 21.186,00 € 3.814,00 € 25.000,00 € 10 38.136,00 € 6.864,00 € 45.000,00 € 11 76.271,00 € 13.729,00 € 90.000,00 € 12 6.780,00 € 1.220,00 € 8.000,00 € Entes cofinanciadores:

Remunerado íntegramente por la Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Universitario La Paz y financiado el 100 % por el Ministerio de Ciencia e Innovación, a través de las “Ayudas para la creación y mejora de Infraestructuras dirigidas a impulsar la cooperación internacional en el área de la investigación traslacional con células madre con fines terapéuticos”, enmarcadas en el Subprograma de Fomento de la Cooperación Científica Internacional (FCCI), modalidad ACI-PLAN E (apartado e).

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1.9- LUGAR DE ENTREGA

Planta segunda del edificio de laboratorios del Hospital Universitario La Paz y se suministrarán completos, incluyendo todos aquellos elementos necesarios para su correcta instalación, puesta a punto y funcionamiento.

La fecha de entrega de los mismos está condicionada al término de los trabajos de adecuación de instalaciones y espacios, para laboratorio de aislamiento de productos celulares, prevista para Noviembre de este mismo año 2011. Una vez finalizados los citados trabajos, el Órgano de Contratación se pondrá en contacto con el/los adjudicatario/s vía fax o correo electrónico, solicitando la entrega de los suministros contratados, que deberá tener lugar en el plazo de diez días hábiles a contar desde la recepción del citado fax.

2. ESPECIFICACIONES TÉCNICAS DEL SUMINISTRO

2.1- COMPOSICIÓN DE LOS LOTES: Lote nº 1: Centrifugas

ƒ 2 centrífugas sobremesa no refrigeradas con rotor basculante y adaptadores para tubos de 15 y 50ml. Velocidad hasta 4.500-5.000g.

ƒ 1 centrífuga refrigerada sobremesa, rangos de temperatura de -9ºC hasta 40ºC, capacidad de prenfriamiento rápido de la cámara, con rotor basculante hasta 4.500g y con rotor angular de hasta 20.000g. Ambos con adaptadores para tubos de 15 y 50 ml. Programación sencilla y digital de velocidad, tiempo y temperatura. Rampas de aceleración y frenado regulables.

ƒ 1 microfuga refrigerada, rangos de temperatura al menos entre -4ºC a 40ºC, con velocidad hasta 16.000g, con rotor para 24 tubos (1,5-2,0 ml).

Lote 2: Ultracentrífuga

ƒ 1 Ultracentrífuga adaptable a diferentes rotores con capacidad de llegar a 800.000g. Control de velocidad, aceleración/deceleración, temperatura (+/- 0,5ºC) y vacío automatizado. Sistema de refrigeración sin CFCs ni ODCs.

ƒ Rotor para tubos de 25x89mm (8 tubos hasta 38ml) con opción de llegar al menos a 500.000g.

ƒ Rotor con opción de centrifugar hasta 500ml al menos a 200.000g de una vez. Pack de consumibles para el rotor (tubos de centrifugación).

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Lote 3: Material de cultivos

ƒ 2 cabinas de seguridad biológica Clase II A (clase 100 o ISO 5, según la norma ISO EN 14644-1) o de clase 10 (Fed. Std. 209 E) de sobremesa. Filtro HEPA en la expulsión de aire, flujo laminar vertical Clase 10 en la zona de trabajo. Dimensiones aproximadas de 1300x1800x750mm (ancho, alto fondo). Incluirá una cámara de trabajo monobloque de acero inoxidable y una superficie de trabajo con capacidad para más de 300 litros. Permitirá una recirculación de un 70% del aire y expulsión al exterior de un 30%. El sistema de filtración deberá incluir 2 filtros HEPA H 14, con una eficiencia de filtración 99,995% para las partículas más penetrantes (MPPS), en conformidad con la norma europea EN 1822. La cabina incluirá un sistema de ventilación de regulación automática que permita:

o Una velocidad del aire en la zona estéril de 0,40 m/s.

o El control electrónico por microprocesador de la velocidad del ventilador

para compensar la progresiva colmatación de los filtros y asegurar las condiciones de seguridad óptimas.

La cabina estará equipada con alarmas sonoras y visuales al menos con 1 grifo de vacío, 1 grifo de gas con válvula de seguridad y 1 enchufe eléctrico. La cabina estará equipada.

ƒ 2 cabinas de extracción de gases sin conducto de sobremesa. Dimensiones aproximadas 900x1000x700mm (ancho, alto, fondo).

ƒ 1 cabina de PCR de sobremesa con sistema de luz U.V. Flujo laminar vertical no reciclado. Dimensiones aproximadas: 700x1000x600mm (ancho, alto, fondo). ƒ 2 estufas con control de CO2 y Temperatura con camisa de aire, con capacidad aproximada de 180 litros, filtro HEPA, barrera de presión positiva en el interior de la cámara y con generación de humedad interna con bandeja de agua interior, cierre hermético, control de humedad del cierre para evitar condensaciones, sistemas de alarmas visuales y auditivos, controles táctiles de parámetros, sistemas de esterilización automática.

ƒ 1 Baño de agua de acero inoxidable con control de temperatura, volumen del baño alrededor de 10 litros, rangos de temperatura entre 20 y 100ºC, control de la temperatura, sistema de vaciado.

Lote 4: Microscopía

ƒ 1 microscopio invertido de contraste de fases con tubo binocular integrado, platina lisa, adaptador para portaobjetos y para placas macro y micro de ajuste de tensión, diafragma de apertura, iluminación halógena, revolver integrado con

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objetivos de 10x, 20x y 40x. Módulos de luz blanca y fluorescencia. Adaptador para toma de imágenes con software y ordenador.

ƒ 1 microscopio invertido de contraste de fases con tubo binocular integrado, platina lisa, macro y micro de ajuste de tensión, diafragma de apertura, iluminación halógena, revolver integrado con objetivos de 10x, 20x y 40x. Módulo de luz blanca. Cámara digital incluida para la toma de imágenes.

ƒ 1 microscopio de contrate de fases con revolver de 4 posiciones 4x, 10x, 40x y 100x. Diafragma de apertura, iluminación halógena. Adaptador para toma de imágenes (trinocular) y cámara digital incluida.

ƒ 1 microscopio de contraste de fases regulación micro y macro métrica, revolver de 4 objetivos 4x, 10x, 40x y 100x, iluminación halógena regulable en intensidad, adaptador para cámara digita o reflex incluida.

Lote 5: Congeladores

ƒ 2 neveras/congeladores, no no-frost. Capacidad unos 230-250/ 90-100litros. Sistema de control independiente. Alarmas de control de temperatura y apertura de puerta.

ƒ 2 congeladores de -20ºC verticales. Capacidad superior a 600litros. Control de temperatura, No no-frost, alarmas acústicas de temperatura y apertura de puertas. ƒ 1 congelador vertical hasta -80ºC. Capacidad aproximada de 500 litros, sistema de cierre de doble puerta interior hermética sobre una puerta exterior con juntas calefactadas para evitar escarchas, equipamiento interior con estantes independientes. Control de temperatura incluso con puerta abierta. Indicadores de alarma visual y acústica por fallos de corriente, ajustes de temperatura.

Lote 6: Sistema de purificación de agua

ƒ Sistema de purificación de agua ultrapura con dos calidades de agua, purificada y ultrapura tipo I, resistividad 18,2 MΩ.cm, caudal de producción 5 l/h, brazo de distribución integrado, conexión directa a la red de agua corriente, tanque integrado de 10 litros.

Lote 7: Termocicladores

ƒ 1 termociclador con gradiente, control de temperatura rápido, homogéneo y seguro del bloque térmico de 4 a 99ºC., rampas de calentamiento y enfriamiento entre 2-5ºC, capacidad para 96 tubos PCR de 0,2 ml o 77 tubos PCR de 0,5 ml o 1 placa MTP de 8 x 12, sin necesidad de cambiar los bloques. Rango del gradiente 1-20ºc y rango de temperatura del gradiente de 30-90ºC.

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ƒ 1 Termociclador estándar, bloque universal con capacidad para 96 tubos PCR de 0,2 ml o 77 tubos PCR de 0,5 ml o 1 placa MTP de 8 x 12 sin necesidad de cambiar los bloques. Rango de temperatura +4°C hasta +99°C.

Lote 8: Espectofotómetro (11.000€)

ƒ Espectrofotómetro para microplacas, monocromador con rango de longitud de onda 200 nm a 999 nm, para microplacas de 6 a 384 pocillos, análisis espectral, punto final, cinético, o análisis de área de pocillo, adaptador para 16 muestras de 2µl (DNA/RNA), ordenador asociado con software de análisis de datos.

Lote 9: Fotodocumentación

ƒ Sistema digital de fotodocumentación de geles y análisis de imágenes, para fluorescencia, bioluminiscencia y quimioluminiscencia, cámara CCD de 16 bits con 5 Mpixel, rueda de filtros automática de al menos 6 posiciones, motor automático de apertura del diafragma, transiluminador UV 302 nm extraíble y deslizable, iluminación blanca, PC, monitor, teclado, software parta captura y análisis de la imagen.

Lote 10: Sistema de PCR a tiempo real

ƒ 1 Sistema a base de Carrusel para realizar PCR en tiempo real con una fuente de excitación tipo led con un pico de emisión de 470 nm y un mínimo de tres canales de detección de la fluorescencia (530 nm, 640 nm y 710 nm).

Lote 11: Citómetro de flujo

ƒ 1 Citómetro de flujo. Equipo compacto de sobremesa, manejo automático de las muestras y reactivos, volumen necesario de muestra de 25yl, al menos 3 láseres 405, 488 y 635 nm con posibilidad de incorporar nuevos láseres, contaje celular con un error menos al 2%,. Software de análisis asociado al equipo que permita exportar ficheros y asociar datos, impresora asociada, soporte técnico inmediato vía mail o teléfono.

Lote 12: Material de laboratorio

ƒ 1 Balanza de precisión Rango de precisión entre 0,1mg-60g. puertas laterales correderas, sistema de calibración según GLP, sistemas de control de vibraciones. ƒ Sistema de electroforesis horizontal con cubetas para geles de 10 y 20 cm de ancho con fuente de alimentación que alcance un máximo de 300V y/o 2000mAmp, y una cubeta vertical de hasta 200mm de ancho.

ƒ Autoclave de al menos 30 l, rango de temperatura 121 y 134°C, temporizador 0 a 120 minutos, con cestillo, ciclos de enfriamiento rápido.

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ƒ pHmetro de sobremesa, dos canales y pantalla gráfica, mV, iones selectivos y temperatura. Calibración de pH automática en más de un punto.

POR LA FUNDACIÓN, FECHA Y FIRMA

CONFORME:

EL ADJUDICATARIO FECHA Y FIRMA

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Referencias